Espoossa sijaitsevan esteettisen klinikan Nordicshapen toiminta on määrätty keskeyttäväksi välittömästi, kertoo Lupa- ja valvontavirasto LVV tiedotteessa.
LVV on tehnyt klinikalle yllätystarkastuksen ja havainnut useita potilasturvallisuutta vakavasti vaarantavia puutteita.
Nordicshape on LVV:n mukaan käyttänyt potilaiden hoidossa lääkeaineita, joilla ei ole myyntilupaa.
– Tiloista löytyi muun muassa myyntiluvattomia lääkkeitä sekä tuotteita, jotka sisälsivät lääkeaineita, kuten puudutetta, vaikka pakkausmerkintöjen mukaan ne oli nimetty kosmetiikaksi, sanoo ylitarkastaja Heidi Staudinger Lupa- ja valvontavirastosta tiedotteesta.
Myyntiluvattomien lääkkeiden tai lääkeaineita sisältävien tuotteiden käyttäminen potilaille on aiheuttanut vakavan riskin potilasturvallisuudelle, koska tuotteiden sisällöstä ei ole varmistettua tosiasiallista tietoa, Staudinger arvioi.
LVV teki tarkastuksen yhdessä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean sekä Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukesin kanssa.
Fimea epäilee yrityksen omistajaa myyntiluvattoman botuliinitoksiinivalmisteen maahantuonnista sekä sen käytöstä potilailla.
Tiloista ei tarkastuksessa löytynyt laitonta botuliinitoksiinivalmistetta, mutta LVV:lle jäi tarkastuksella haastateltujen kertoman perusteella vahva epäily siitä, että yhtiön tiloissa on käytetty sellaista.
Tarkastuksessa havaittiin myös, että klinikalla säilytettiin lääkkeitä epäasianmukaisesti lukitsemattomissa tiloissa eikä säilytyslämpötilaa seurattu. Potilaille käytettiin vanhentuneita lääkkeitä, LVV sanoo.
Botuliinitoksiinin eli muun muassa ryppyjen silottamiseen käytetyn botoxin pistäminen ei ole klinikalla tapahtunut lääkärin johdon ja valvonnan alla, LVV sanoo. Lääkäri tarvitaan botuliinitoksiinin lääkemääräyksen antamiseen sekä annoksen suuruuden ja pistospaikan päättämiseen. Lääkärin tulee lisäksi olla saatavilla pistostilanteessa, sillä botuliinitoksiinin haittavaikutuksena voi olla hengenvaarallinen lihashalvaus, LVV muistuttaa.
Virasto ei myöskään saanut varmuutta siitä, onko Nordicshapen pistoksia antavilla hoitajilla koulutus botuliinitoksiinin pistämiseen. Yrityksen tiloissa käytössä olleiden lääkinnällisten laitteiden merkinnät olivat puutteelliset tai puuttuivat kokonaan. Myöskään niiden huollosta ei ollut tietoja.
Yhtiön toimitusjohtaja ei tunnistanut puutteiden vakavuutta, eikä ollut halukas korjaamaan niitä, LVV sanoo.
Yhtiö kiistää maahantuontiväitteet
Nordicshape-yhtiön toinen omistaja, klinikan johtava sairaanhoitaja Taina Heikkinen kiistää Fimean epäilyn myyntiluvattoman botuliinitoksiinivalmisteen maahantuonnista.
– Ei todellakaan, ei tuoda maahan. Se on aivan törkeä epäily, hän sanoi Yle Uutisille maanantaina aamupäivällä puhelimitse.
LVV:n klinikan tiloista löytämät myyntiluvattomat tuotteet ovat Heikkisen mukaan korealaisesta tehtaasta, josta oli vakuutettu yhtiölle, että luvat ovat kunnossa.
Tuotteet, joissa ei ollut oikeita merkintöjä, on poistettu hänen mukaansa käytöstä.
– Tämä oli meille suuri yllätys. Tämä on hirveä tilanne ja olen tosi pahoillani, tässä on käynyt näin, Heikkinen sanoo.
Klinikalla käytetyt lääkinnälliset laitteet ovat Heikkisen mukaan Kaukoidästä ja niiden merkinnät selvitetään, samoin kuin muutkin LVV:n löytämät puutteet, hän vakuuttaa.
Helsingin Sanomien tietojen mukaan viranomainen selvittää myös osin samojen päättäjien pyörittämän maahantuotinyrityksen Meditrade oy:n osuutta kokonaisuudessa.
Sekä Meditrade että Nordicshape sijaitsevat toimistotalo Panorama Towerissa Leppävaarassa.
Yhtiöllä on toinen toimipiste Helsingissä, ja toiminta jatkuu siellä, Taina Heikkinen kertoo.
Muokkaus 20.4.2026 kello 11.55: Lisätty juttuun yhtiön toisen omistajan kommentit ja muokattu juttua niiden pohjalta.