北京博雅晟康医学科技有限公司

北京博雅晟康医学科技有限公司成立于2014年12月，是一家从事医疗器械研发，生产、销售诊断试剂的国家高新技术企业。公司位于中关村门头沟科技园美安路7号，注册资本1200万。



公司拥有万级净化生产车间，专业研发场地。公司坚持“以人为本，利人利企”的人才理念，有幸吸引到多位价值纯正、格局远大、视野开阔且作风踏实的优秀产业人才加盟，公司秉承"科学为本，生命为重"的经营理念，以优质的产品，优良的信誉，树立了良好的企业形象。



公司依托国内多家科研单位，并与美国Cellunos InC.公司合作，不断将国际***新诊断技术成果转化为临床诊断应用，在分子生物学、免疫学领域拥有多项技术发明专利。



主要产品：

狂犬病中和抗体体外检测试剂盒项目，是由中国疾病预防控制中心病毒病学研究所提出的产品开发构想，本公司进行产品开发。通过重组狂犬病毒核蛋白制备抗狂犬病毒的单克隆抗体，成功进行荧光素的标记，并结合快速荧光灶抑制试验（Rapid fluorescence focus inhibition test，RFFIT）技术建立了一套稳定的检测狂犬病毒中和抗体的方法，并开发成体外检测试剂盒产品。



主要技术：

本产品采用快速荧光灶抑制实验法（RFFIT）检测狂犬病毒中和抗体。该方法是WHO推荐的标准方法，并于2010年列入《中国药典》第3部，具有快速、精确、通量高、重复性好等明显优势，已被国外作为检测金标准来使用。本产品首次以RFFIT方法，研制出狂犬病毒中和抗体检测试剂，填补了国内空白。

该产品的关键组分——单克隆抗体，于2015年7月22日获得发明专利授权，专利号：ZL201310516761.8。狂犬病病毒在细胞培养中的产量较低，不易从狂犬病病毒颗粒获得大量纯化的NP，加之狂犬病病毒的NP不含糖基，本身免疫较弱，不易制备抗NP抗体。